Декларация гост р на медицинскую продукцию представляет собой официальный документ, удостоверяющий, что тот или иной товар полностью соответствует нормам безопасности согласно требованиям федерального закона. Иными словами, данный документ считается гарантией того, что продукция в полной мере безопасна и может продаваться на территории России.
Если вы затрудняетесь определиться, что вам подходит (соглашение ГОСТ Р, обязательная сертификация либо же добровольная сертификация), свяжитесь с опытным менеджером, заполнив онлайн-заявку на сайте https://sertstream.ru/. Здесь вам не просто предоставят бесплатную консультацию по этому вопросу, но и подготовят любой из необходимых документов при необходимости.
Также, если ваш товар не требует какой-либо формы сертификации и декларирования, вы можете рассмотреть возможность оформления добровольного сертификата полного соответствия ГОСТ Р. Для чего это необходимо? Это выделит вас на фоне конкурентов, повысит лояльность заказчиков, привлечёт новых, выведет создаваемую вами продукцию на новый рынок. Кроме того, вы сможете свободно участвовать в тендерах по госзакупкам.
Главные особенности декларации ГОСТ Р
действует по всей стране;
ее регистрация происходит лишь третьей стороной (аккредитованной структурой);
оформляется по утверждённой форме на стандартном листе формата А4;
период действия - до 3 лет;
выдаётся на одну отдельную партию и на серийное производство;
в качестве заявителя может выступать лишь юридическое лицо, и исключительно резидент РФ.
Пакет документов, необходимых для регистрации
Полная информация о производителе либо же его представителе (для зарубежного производства).
Полные реквизиты продавца.
Технологическая документация производителя.
Счет-фактура (спецификация) и договор.
Регистрационные документы организации-заявителя.
Если аттестация проводилась ранее, то требуется предоставить всю доказательную базу, включая протоколы испытаний.